全自动荧光免疫层析分析仪
基本信息
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器械名称全自动荧光免疫层析分析仪
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注册证/备案号京械注准20242220123
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管理类别第二类
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公司名称普迈德（北京）科技有限公司
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公司地址北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区
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生产地址北京市昌平区马池口镇昌流路738号 8#楼一层C 区、三层 C 区和 C1 区
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位北京市药品监督管理局
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批准/备案日期2025-01-14
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有效期至2029-03-14
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型号规格PMDT9810
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结构及组成PMDT9810全自动荧光免疫层析分析仪由主机（光电检测模块、扫描模块、信息采集模块、数据处理模块、液晶显示模块、离心模块、加样模块、温育温控模块、清洗模块、热敏打印机、外壳、废卡盒）、电源线、随机软件（发布版本号：1）组成。
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适用范围与荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。
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产品储存条件及有效期-
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况